办理第一类医疗器械经营许可证通常需15-30个工作日，具体时间因地区和审批机构而异。汇总不同地区和机构所需时间，请参考SOS版指南。

第一类医疗器械经营许可证办理流程详解及时间汇总——SOS版

随着医疗器械行业的快速发展，越来越多的企业投身于医疗器械的经营，办理第一类医疗器械经营许可证成为了一道门槛，本文将为您详细解析第一类医疗器械经营许可证的办理流程及所需时间，帮助您轻松跨越这道门槛。

第一类医疗器械经营许可证办理流程

1、提交申请

企业需向所在地食品药品监督管理局提交《第一类医疗器械经营许可证申请表》及相关材料，具体材料包括：

（1）企业营业执照副本复印件；

（2）法定代表人身份证明复印件；

（3）企业法定代表人、负责人、质量负责人、质量管理人员名单及简历；

（4）经营场所证明材料；

（5）经营质量管理规范文件；

（6）其他相关证明材料。

2、审查与公示

食品药品监督管理局收到申请后，将对企业提交的材料进行审查，审查内容包括企业资质、经营场所、质量管理等方面，审查合格后，食品药品监督管理局将进行公示，公示期为5个工作日。

3、发证

公示期满无异议后，食品药品监督管理局将为企业颁发《第一类医疗器械经营许可证》。

第一类医疗器械经营许可证办理所需时间

1、提交申请时间：根据实际情况，企业提交申请的时间一般在1-3个工作日。

2、审查时间：食品药品监督管理局对企业提交的材料进行审查，审查时间一般在15个工作日左右。

3、公示时间：公示期为5个工作日。

4、发证时间：公示期满无异议后，食品药品监督管理局将为企业颁发《第一类医疗器械经营许可证》，发证时间一般在5个工作日左右。

第一类医疗器械经营许可证办理所需时间约为1-3个工作日（提交申请）+ 15个工作日（审查）+ 5个工作日（公示）+ 5个工作日（发证），共计约30个工作日。

不同地区办理时间汇总

由于各地区食品药品监督管理局的工作效率、审查标准等因素不同，办理第一类医疗器械经营许可证所需时间也会有所差异，以下为部分地区办理时间汇总：

1、北京：30个工作日左右

2、上海：30个工作日左右

3、广东：30个工作日左右

4、江苏：30个工作日左右

5、浙江：30个工作日左右

6、四川：30个工作日左右

7、重庆：30个工作日左右

8、陕西：30个工作日左右

9、云南：30个工作日左右

10、山东：30个工作日左右

时间为大致估计，实际办理时间可能因地区、具体情况等因素有所不同。

办理第一类医疗器械经营许可证需要一定的时间和精力，企业需提前了解办理流程，准备好相关材料，以确保顺利办理，关注各地区食品药品监督管理局的最新动态，以便及时调整办理策略，祝您顺利办理第一类医疗器械经营许可证！